헵티스-비Ⅱ주(B형간염백신,유전자재조합)(수출명:HEPATITIS-Binj. ,Heptis-Binj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

헵티스-비Ⅱ주(b형간염백신,유전자재조합)(수출명:hepatitis-binj. ,heptis-binj.)

boryung biopharma co, ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna) - 약간 백탁의 액상제제가 든 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 수산화알루미늄; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방

휴미론알파주250만단위(주사용건조인터페론알파(BALL-1)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴미론알파주250만단위(주사용건조인터페론알파(ball-1))

hanall biopharma co., ltd. - freeze-dried interferon alpha for injection - 백색의 분말이 충진된 갈색바이알제(첨부용제 : 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알) - 1바이알 중 16.8밀리그램 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민 - [639]기타의 생물학적 제제 - 1. hbeag 및 dna 종합효소에 양성반응을 보이는 만성활동성 b형간염환자의 바이러스혈증 개선 2. 만성 c형간염환자의 바이러스혈증 개선(혈중 hcv rna양이 높은 경우는 제외) 3. 만성골수성백혈병 4. 신장암(500만 단위에 한함)

휴미론알파주500만단위(인터페론알파(BALL-1)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴미론알파주500만단위(인터페론알파(ball-1))

hanall biopharma co., ltd. - interferon alpha (ball-1) - 이 약은 이물질이 존재하지 않는 흰색의 동결건조물이 든 바이알 제제이다. - 1 바이알(19.6mg)중, - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민 - [639]기타의 생물학적 제제 - 1. hbeag 및 dna 종합효소에 양성반응을 보이는 만성활동성 b형간염환자의 바이러스혈증 개선 2. 만성 c형간염환자의 바이러스혈증 개선(혈중 hcv rna양이 높은 경우는 제외) 3. 만성골수성백혈병 4. 신장암(500만 단위에 한함)

나노크라정375mg[아목시실린,클라불란산칼륨(2:1)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

나노크라정375mg[아목시실린,클라불란산칼륨(2:1)]

hanall biopharma co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(683mg) 중, - 1정(683mg) 중,,묽은클라불란산칼륨,ep,212.73,밀리그램/1정(683mg) 중,,아목시실린수화물,kp,250.00,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

그린에이트에스디주(건조농축사람혈액응고제VIII인자) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린에이트에스디주(건조농축사람혈액응고제viii인자)

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 백색 내지 담황색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색 또는 담황색의 투명한 액 - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-500단위 - 첨가제 : 재사용가능여과기부착침, 염화나트륨, 글리신, 주사용수, 혈관접속용기구(비이식형)(sv*25blk외 1건), 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올), 멸균주사침, 의약품주입기, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌]

gc biopharma corp. - human normal serum albumin - 이 제제는 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띄는 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1병 (100ml 중)-[제1법] 나트륨함량 3.3 ㎎/㎖/1병 (100ml 중)-[제2법] 나트륨함량 2.9 ㎎/㎖(수출용에 한함) - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, n-아세틸트립토판, 주사용수, 카프릴산나트륨 - [634]혈액제제류 - 알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽

훽나인주250단위(건조사람혈액응고제IX인자복합체) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

훽나인주250단위(건조사람혈액응고제ix인자복합체)

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor ix complex - 무색 또는 담황색의 분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상 - 1 비아알 (250단위) 중/1 비아알 (250단위) 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 글리신, 주사용수, 에프에이알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 사람혈액응고제ix인자 결핍증 환자의 출혈시 또는 외과적 수술의 전 조치

그린에이트주(건조농축사람혈액응고제VIII인자(건조열처리)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린에이트주(건조농축사람혈액응고제viii인자(건조열처리))

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 흰색에서 연한 노란색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색에서 연한 노란색의 투명한 액상이어야 한다. - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-250단위(수출용)/1 바이알 중-500단위/1 바이알 중-500단위(수출용) - 첨가제 : 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 글리신, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로불린아이피/이피5%(100ml),감마벤,아이비-글로불린 에스 주,아이비아이쥐-에스 (이뮤노글로불리나 쥐 휴마나),아이비넥스 5000,노글로빈,감마렌] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(ph4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로불린아이피/이피5%(100ml),감마벤,아이비-글로불린 에스 주,아이비아이쥐-에스 (이뮤노글로불리나 쥐 휴마나),아이비넥스 5000,노글로빈,감마렌]

gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 주사용수, 말토즈 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(다른 약물이 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

그린모노주250단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린모노주250단위(건조fvⅢ:c단클론항체정제사람혈액응고제vⅢ:c인자)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 250 단위 중/1 바이알 250 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료